人工腦我國全球智能準(zhǔn)在機接口標(biāo)首個發(fā)布
國家藥監(jiān)局今天(14日)批準(zhǔn)發(fā)布我國第三個腦機接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),也是人工全球第一個采用人工智能技術(shù)處理腦電數(shù)據(jù)的腦機接口醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)將於明年9月1日起正式實施。腦機
據(jù)了解,接口新標(biāo)準(zhǔn)係統(tǒng)規(guī)範(fàn)了腦機接口醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)布數(shù)據(jù)采集、處理、全球標(biāo)注、人工存儲和訪問等全流程的腦機技術(shù)要求和測試方法,幫助企業(yè)破解腦機接口醫(yī)療器械在數(shù)據(jù)集質(zhì)量控製尺度不統(tǒng)一、接口建設(shè)過程不規(guī)範(fàn)等共性問題。標(biāo)準(zhǔn)布
國家藥監(jiān)局表示,全球腦機接口醫(yī)療器械,人工就像一臺能“讀懂”大腦信號的腦機智能機器,它需要通過“學(xué)習(xí)”大量腦電數(shù)據(jù)、接口“訓(xùn)練”人工智能算法,標(biāo)準(zhǔn)布才能準(zhǔn)確理解患者的意圖。這不僅關(guān)係到治療效果,而且和患者的安全風(fēng)險息息相關(guān)。
為了支持我國腦機接口醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需,國家藥監(jiān)局采用快速程序立項和批準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)為腦機接口醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)提供了統(tǒng)一的腦電數(shù)據(jù)集的“質(zhì)量標(biāo)尺”,達到國際領(lǐng)先水平。






