前沿藥械越來越多的國際門口家
不久前,家門口年僅40歲的際前王先生被確診為肝髒原發(fā)性惡性腫瘤,一度陷入絕望。沿藥越多在暨南大學附屬第一醫(yī)院(下稱“暨大附一院”),家門口通過“港澳藥械通”政策引入的際前釔90(Y90)玻璃微球技術,為他搭建起從“無法手術”到“爭取根治”的沿藥越多轉化橋梁——在核醫(yī)學科、介入血管外科、家門口腫瘤科等多學科團隊協(xié)作下,際前這顆直徑不及頭發(fā)絲1/3的沿藥越多微球,搭載著“定向爆破手”Y90,家門口能夠精準消滅癌細胞。際前
廣東“十五五”規(guī)劃綱要提出,沿藥越多打造高水平醫(yī)療高地,家門口要聯(lián)動港澳優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,際前加速國際先進藥械臨床應用轉化,沿藥越多完善區(qū)域醫(yī)療資源協(xié)同與成果轉化共享機製。
2021年廣東正式實施粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”政策,大灣區(qū)內(nèi)地9個地市的指定醫(yī)療機構經(jīng)審批後,可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。
政策實施以來,越來越多“救命藥”來到了廣東居民的家門口——截至今年4月底,指定的醫(yī)療機構達到了71家,實現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9地市全覆蓋;引進急需港澳藥械品種162種,其中藥品71種、醫(yī)療器械91種。
國際前沿藥械來到了“家門口”
2024年9月,省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局公布第三批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構,暨大附一院成功入選。截至目前,該院已獲31個藥械通批件共29個品種,覆蓋肝髒腫瘤、係統(tǒng)性紅斑狼瘡、偏頭痛、婦科腫瘤、運動損傷修複等方向,滿足不同疾病類型、不同階段患者的就醫(yī)需求。
如今,這些藥械正切實惠及更多患者。
去年10月,該院率先在大灣區(qū)公立三甲醫(yī)院開展首批5例軟骨再生膠原蛋白填充支架(CF)手術。這項技術就像在關節(jié)處搭建一棟“房子”,吸引軟骨細胞進入並不斷“繁衍”,最終長出新的軟骨組織,尤其適合年輕、運動需求高的患者。
運動愛好者陳先生是首批受益者之一。他飽受膝關節(jié)反複疼痛困擾,被診斷為髕股關節(jié)Ⅲ-Ⅳ級軟骨缺損,保守治療無效。經(jīng)多學科評估,CF技術成為理想選擇。暨大附一院院長鄭小飛介紹,手術在關節(jié)鏡下操作,切口僅5毫米,術後第二天即可下地。目前,陳先生已重返運動場。
在心血管領域,暨大附一院引進全球頂尖的血管外植入式心髒複律除顫器(EV-ICD)及抗菌可吸收封套,為心律失常、心衰及高感染風險患者提供更優(yōu)方案。
心髒性猝死搶救爭分奪秒,除顫每延遲1分鍾,生存率下降10%。因此,體內(nèi)植入除顫器是許多患者的保命選擇。但傳統(tǒng)除顫器需經(jīng)靜脈血管將電極植入心髒,對血管條件差、注重體型或熱愛運動的人而言,生活質(zhì)量會大打折扣。
而2023年誕生的血管外除顫器(EV-ICD)則置於心髒外側、腋下與胸肌之間,運動時不會拉扯電極,還能用無痛高速起搏終止室速,患者更舒適,且使用年限長達11.7年。
截至今年3月,暨大附一院經(jīng)“港澳藥械通”引進的藥品、器械,已惠及患者148人次,為大灣區(qū)患者打通生命健康新通道。
力爭第一時間引入全球先進藥械
“我們的引進已經(jīng)從1.0版本,努力進化到3.0版本。”鄭小飛介紹,1.0版本是醫(yī)院科室主任根據(jù)臨床實際提出需求,即“病人等技術”;2.0版本則是從醫(yī)院或全省層麵進行調(diào)研分析,有預見性地引進前沿技術或藥品,讓“技術等病人”。
過去引進的技術或藥品,往往已在國外應用多年。現(xiàn)在,在“港澳藥械通”政策支持下,廣東醫(yī)院正努力邁向3.0版本——同步引入全球最新技術與藥品,讓更多患者在“家門口”就能用上世界前沿技術。
這一點正成為現(xiàn)實。目前暨大附一院正計劃引進新型核素治療產(chǎn)品—鑥[177Lu]奧索度曲肽注射液,該藥對特定類型的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤效果顯著,目前亞洲僅香港地區(qū)可用。引進後,將為這類腫瘤患者開辟精準治療新路徑。
“這意味著,即使是海外藥企不願大規(guī)模上市的前沿藥物,大灣區(qū)患者也能在家門口第一時間用到。”鄭小飛說。
值得一提的是,通過“港澳藥械通”,患者在省內(nèi)享受頂尖醫(yī)療的費用遠低於境外。同樣的藥品和器械,國外治療費用高出數(shù)倍,而落地廣東的藥械,不少已納入商業(yè)保險,進一步減輕患者負擔。
為患者帶來利好的同時,前沿技術的引入也在推動學科發(fā)展。鄭小飛舉例,依托近500例釔90治療的全國最大樣本庫與紮實的真實世界數(shù)據(jù),醫(yī)院還參與製定多項肝癌內(nèi)放射治療及創(chuàng)新器械應用的專家共識。
“港澳藥械通”不僅打通了國際先進創(chuàng)新藥械快速進入臨床應用的通道,更提供了促進醫(yī)療資源整合、推動醫(yī)療服務創(chuàng)新的平臺。落實廣東“十五五”規(guī)劃綱要要求,包括暨大附一院在內(nèi)的71家指定醫(yī)療機構正持續(xù)推動更多國際前沿藥械落地,努力讓患者“大病不出灣區(qū)”,讓頂尖技術和“救命藥”觸手可及。






